El Dr. Marty Makary testifica ante el Comité de Salud, Educación, Laboramiento y Pensiones del Senado sobre su nominación para convertirse en comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Saul Loeb/AFP/Getty Pictures
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El Dr. Marty Makary, un cirujano de Johns Hopkins que está listo para convertirse en el próximo comisionado de la Administración de Drogas y Alimentos, dijo a los senadores el jueves que se quedará con la ciencia, si se confirma.
En su testimonio ante el Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones del Senado, Makary dijo que quería ayudar a restaurar la confianza de Estados Unidos en la FDA y los productos que regula.
“Si tenemos la cura para el cáncer de páncreas, pero solo el 40% del público entrará y lo tomará porque el resto no confía en nosotros, entonces ese medicamento es solo un 40% efectivo”, dijo. “Así que creo que luchamos contra las malas concepts con más concepts. No … creo en la censura de opiniones científicas. Creo que necesitamos un discurso civil”.
Cuando se presionó sobre varios temas controvertidos, como el acceso a la píldora del aborto y los disparos en la FDA, no respondió directamente y dijo que “haría una evaluación” después de convertirse en comisionado de la FDA.
Aquí hay cinco cosas que surgieron durante la audiencia de confirmación.
En el acceso a la píldora abortiva
Múltiples senadores le preguntaron a Makary si mantendría el acceso precise a la mifepristona, una píldora utilizada en los abortos de medicamentos y el manejo de aborto espontáneo hasta 10 semanas de gestación. El senador Invoice Cassidy, el republicano de Louisiana que preside el comité de ayuda, preguntó si Makary terminaría con el acceso de telemedicina a la droga.
La Mifepristone aprobó la FDA en 2000 con limitaciones, pero restricciones como requerir pacientes Para llevarlo en el consultorio de un médico, se levantaron durante Covid y se hicieron permanentes durante la administración Biden. El aborto de medicamentos contabilizó 63% de todos los abortos estadounidenses En 2023, según el Instituto Guttmacher, una organización de investigación que apoya el acceso al aborto.
“No tengo planes preconcebidos sobre la política de Mifepristone, excepto para analizar los datos y para reunirme con los científicos profesionales de carrera que han revisado los datos en la FDA, y para construir una coalición experta para revisar los datos en curso que se requieren que se recopilen como parte del programa RESTS”, dijo Makary.
REMS significa “Estrategia de evaluación y mitigación de riesgos”. La FDA agrega programas REMS a algunas aprobaciones de medicamentos, y pueden limitar cómo se recetan y distribuyen medicamentos.
Makary dijo que miraría los datos antes de tomar cualquier decisión. No se comprometería a limitar o mantener el acceso a Mifepristone.
“Bueno, desearía que estuvieras cubriendo un poco menos hoy”, dijo la senadora Maggie Hassan, demócrata de New Hampshire.
En el Comité Asesor de Vacunas de la FDA
Los senadores también le preguntaron a Makary qué haría sobre el Cancelación reciente de un aviso de vacuna Reunión del comité que estaba programada para considerar la vacuna contra la gripe de la próxima temporada.
Los comités asesores de la FDA están compuestos por expertos fuera de la agencia. Deliberan públicamente y votan sobre varias cuestiones de interés para la agencia. En última instancia, la FDA puede acompañar esas recomendaciones o ignorarlas.
Este comité, llamado el Comité Asesor de Productos Biológicos de Vacunas y Biológicoso VRBPAC, se estableció para evaluar qué cepas de gripe para incluir en la vacuna contra la gripe del próximo año.
Makary dijo que no tenía nada que ver con cancelar la reunión, porque aún no trabajaba en la FDA.
“Usted tiene mi compromiso de revisar lo que están haciendo los comités, cómo se están utilizando”, dijo al senador Cassidy. “Como saben, fui crítico cuando ese comité no fue convocado en absoluto durante una de las decisiones de guía de refuerzo Covid por la FDA”.
Pero, agregó, hay una “gran diferencia” entre cancelar una de estas reuniones para la vacuna contra la gripe, en la que cube que los miembros simplemente “sello de goma” lo que las organizaciones internacionales ya recomiendan, y tener una reunión transparente sobre si “requerir que cada niña de 12 años en Estados Unidos tome una octava foto de refuerzo covid”.
También respondió preguntas sobre conflictos de intereses para los miembros de los comités.
“Necesitamos revisar la política de ética porque las personas ven cosas que parecen ser una relación acogedora entre la industria y los reguladores que se supone que están regulando los productos”, dijo. “Ahora, quiero que las empresas estadounidenses prosperen. Quiero que las compañías de ciencias de la vida prosperen. Pero necesitamos llamar pelotas y huelgas y luego mantener ese proceso de revisión científica independiente libre de conflictos”.
Para tener la experiencia necesaria para servir en estos comités, los miembros a menudo tienen antecedentes que trabajan con empresas que realizan el tipo de trabajo que están ayudando a evaluar.
Más tarde, la senadora Susan Collins, republicana de Maine, preguntó si Makary restablecería las reuniones del panel de vacunas. Él respondió que si está confirmado, “el comité VRBPAC se reunirá”.
También le dijo al senador John Hickenlooper, un demócrata de Colorado, que “las vacunas salvan vidas”. Makary agregó más tarde, “y creo que cualquier niño que muera de una enfermedad prevenible para la vacuna es una tragedia”, en una respuesta a una pregunta sobre el reciente brote de sarampión y la postura del secretario del HHS Kennedy sobre las vacunas.
En disparos de la FDA
Makary dijo que echaría un vistazo a los recientes despidos de la FDA, que incluía personas que trabajan en inspecciones de fábrica, evaluaciones de dispositivos médicos y Revisiones de drogas veterinarias.
“Si se confirma como Comisionado, tiene mi compromiso de que haré una evaluación del private y el private de la agencia”, dijo. “No he estado involucrado en ninguna de las decisiones con respecto a ninguno de los cambios de private recientemente, pero si se confirma, tiene mi compromiso de que haré una evaluación”.
Collins lo presionó sobre si él sería el que hacía la evaluación. Él respondió que lo sería.
Sobre los precios de los medicamentos
Los altos precios de los medicamentos recetados surgieron varias veces durante la audiencia, que es algo que Makary dijo que cree que puede ayudar a resolver.
Sugirió que si se vendieran más medicamentos sin receta, sus precios caerían.
“Obligaría a las compañías a poner un precio en el estante”, dijo. “Y creo en la transparencia de los precios. Tendrá un efecto en todo el mercado”.
También dijo que quería trabajar con el Congreso para controlar el abuso del sistema de patentes, lo que ha permitido a las empresas que hacen drogas de marca para evitar la competencia de los genéricos y biosimilares.
Sobre productos químicos en los alimentos
En sus comentarios de apertura, Makary planteó el efecto de los alimentos en la salud: “La obesidad infantil no es un problema de fuerza de voluntad, y el aumento de los Alzheimer de inicio temprano no es una causa genética. Deberíamos serlo, y abordaremos los alimentos a medida que afecte nuestra salud”.
Más adelante en la audiencia, Makary dijo que si se confirmaba, instruiría a la FDA que busque productos químicos en los alimentos que causen inflamación, a pesar de que actualmente son reconocidos como seguros.
“La mitad de los hijos de nuestra nación están enfermos y nadie realmente ha estado haciendo nada significativo en este frente hasta que hayamos recibido un nuevo impulso y entusiasmo por parte del Secretario Kennedy y el presidente Trump para que finalmente aborden las causas fundamentales de estas enfermedades”, dijo.
