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lunes, julio 7, 2025

Histosonics Edison System gana acceso temprano al mercado en el Reino Unido


Histosonics Edison System gana acceso temprano al mercado en el Reino Unido

El procedimiento de histotripsia. | Fuente: Captura de pantalla tomada de un video de Histosonics

Histosonics anunció la semana pasada que su sistema de histotripsia Edison para tumores hepáticos de destrucción no invasiva ha obtenido el acceso limitado al mercado del Reino Unido.

Según el Plymouth, Minn. compañíala Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos de la Atención Médica en Gran Bretaña otorgó acceso al mercado Restricted Restricted controlado bajo una autorización de necesidad clínica no satisfecha disponible a través del innovador programa de acceso a dispositivos (IDAP) del Reino Unido.

El sistema Edison fue uno de los ocho puntos de aplicación disponibles en 2024, dijo Histosonics.

“Asegurar el acceso controlado por GB a través del programa piloto IDAP es un hito tremendo para la histosónica y señala un claro reconocimiento del potencial de nuestra tecnología para transformar la atención médica”, declaró el CEO de Histosonics, Mike Blue. “Nos sentimos honrados de trabajar junto con los socios reguladores y de acceso del NHS y el Reino Unido para llevar la histotripsia a los pacientes en todo el Reino Unido, muchas de las cuales tienen opciones limitadas. Este progreso se basa en nuestro sólido historial clínico en los Estados Unidos y nuestra creciente base de evidencia clínica a nivel mundial”.

El Monetary Instances El mes pasado informó que Histosonics está considerando una venta potencial después de recibir varias ofertas de las principales compañías de tecnología médica.

Edison usa energía de ultrasonido para atacar tumores

El sistema Edison utiliza energía de ultrasonido enfocada para proporcionar terapia de histotripsia. Entregado a través de un brazo robótico, la tecnología de ultrasonido centrada no térmica y no invasiva destruye mecánicamente y liciona tejidos y tumores dirigidos, sin la invasividad o toxicidad de los procedimientos tradicionales.

Histosonics señaló que los médicos que han completado compañía-La el entrenamiento proporcionado solo debe usar el dispositivo. El juicio clínico de un médico calificado y apropiadamente capacitado siempre debe guiar su uso, agregó.

Edison recibió la autorización de novo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos en octubre de 2023.

https://www.youtube.com/watch?v=gw4nd_opwl8

Histosonics obtiene la primera cobertura de seguro

También el mes pasado, Histosonics aseguró su primera cobertura de seguro importante para la histotripsia. Blue Cross Blue Defend of Michigan (BCBSM) y Blue Care Community crearon una nueva política médica para la histotripsia del hígado. La política cubre la histotripsia no térmica utilizando el sistema de histotripsia Edison para el tratamiento de tumores hepáticos primarios y metastásicos.

Esto significa que, a partir del 1 de febrero de 2025, la histotripsia es un procedimiento reembolsable para la destrucción mecánica no invasiva de tumores hepáticos bajo el código CPT 0686T. Esto proporciona a los pacientes elegibles en Michigan acceso temprano a este tratamiento sin incisión antes de la fecha de vigencia de la política más amplia del 1 de julio.

Hasta la fecha, más de 50 centros médicos líderes en los Estados Unidos han adoptado el sistema de histotripsia Edison. Los cirujanos, radiólogos y oncólogos lo han usado para tratar a más de 1.500 pacientes, afirmó la histosónica.

Nota del editor: Este artículo fue sindicado de El informe del robotic sitio de hermanos Evidente de masa.


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