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lunes, julio 7, 2025

El robotic quirúrgico estereotaxis obtiene aprobación regulatoria en China


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El robotic quirúrgico estereotaxis obtiene aprobación regulatoria en China

El sistema Genesis RMN cuenta con brazos robóticos flexibles que sostienen imanes Genesis para aumentar la angulación del sistema y la angulación de imágenes asociada. | Fuente: Estereotaxis

Stereotaxis Inc. anunció esta semana que su robotic quirúrgico Genesis recibió la aprobación regulatoria en China. La compañía dijo que el sistema ofrece una ablación cardíaca segura y precisa para tratar arritmias.

Génesis utiliza pequeños imanes que giran a lo largo de su centro de masa, lo que permite responder al management del médico. Según Stereotaxis, brazos robóticos flexibles y resistentes sostienen los agentes para aumentar el rango potencial de movimiento y permitir una angulación de rayos X más amplia.

Fundada en 1990, Stereotaxis ha desarrollado robots quirúrgicos para intervenciones endovasculares mínimamente invasivas. El periódico con sede en St. Louis, Missouri compañía dijo que sus sistemas pueden ampliar el acceso a la terapia mínimamente invasiva y mejorar la productividad, la conectividad y la inteligencia en el quirófano.

mercado chino

La Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) otorgó la aprobación a Stereotaxis y Shanghai MicroPort EP Medtech Co. para el sistema robótico de navegación magnética (RMN) Genesis. Stereotaxis dijo que marca un “hito importante” ya que amplía el acceso a la tecnología robótica mínimamente invasiva en China.

En 2021, la empresa firmó una colaboración con MicroPort EP para distribución y comercialización en China.

“Estamos encantados de recibir la autorización de la NMPA para el sistema Genesis en China”, afirmó David Fischel, presidente y director ejecutivo de Stereotaxis. “Esta aprobación representa otro hito clave a medida que establecemos las bases para un crecimiento significativo en geografías clave. Nuestra inversión para avanzar en innovaciones sustanciales subraya nuestro compromiso de ser pioneros en las fronteras de la tecnología médica para mejorar las vidas de los pacientes con enfermedades cardiovasculares en todo el mundo”.

MicroPort EP planea iniciar un lanzamiento completo de Genesis a través de los equipos de ventas existentes. Las empresas dijeron que la aprobación es un elemento clave de su colaboración más amplia. Eso incluye el desarrollo, la integración y la comercialización del sistema robótico de Stereotaxis, catéteres navegados robóticamente y el sistema de mapeo 3D MicroPort EP Columbus.


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La estereotaxis marca hitos recientes

A principios de este mes, Stereotaxis anunciado que los médicos del Sistema de Salud de la Universidad de Kansas trataron con éxito a sus primeros pacientes con su sistema Genesis. El sistema RMN más pequeño puede mejorar la experiencia del paciente, brindarle un mayor acceso y aumentar el espacio del laboratorio, dijo la compañía.

En agosto, Stereotaxis presentó su sistema GenesisX de próxima generación a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) tras su recibo del marcado CE en Europa. La compañía dijo que su tecnología se ha utilizado para tratar a más de 150.000 pacientes en todo el mundo, incluidos en portugal y Italia.

Además, un hospital en Kentucky realizó los primeros procedimientos con el génesis quirúrgico robotic a finales del año pasado. La estereotaxis también tiene un efecto continuo colaboración con abbottque tuvo acontecimientos históricos el otoño pasado.

Nota del editor: Este artículo fue distribuido por El informe del robotic sitio hermano Dispositivo de masa. Estereotaxis incluida en su lista de 2024 Diez empresas de robótica quirúrgica a seguir en 2024.

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