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domingo, julio 6, 2025

Innovaciones de SS para enviar SSI Mantra 3 a la FDA en julio


Innovaciones de SS para enviar SSI Mantra 3 a la FDA en julio

El SSI Mantra 3 incluye más de 40 instrumentos quirúrgicos robóticos que pueden usarse para diferentes especialidades, incluida la cirugía cardíaca. | Fuente: SS Improvements

SS Improvements planea enviar una solicitud de clasificación de novo a la FDA de los Estados Unidos para su sistema robótico quirúrgico SSI Mantra 3. Con sede en Fort Lauderdale, Florida Innovaciones de SS Planea enviar en julio. La presentación incluirá una solicitud de indicaciones de especialidades múltiples, que incluyen urología, ginecología, cirugía common y cirugía torácica y cardíaca.

El sistema SSI Mantra 3 presenta un diseño modular y de consolas abiertas con visualización 3D y ergonomía mejorada. Los modelos integrados de aprendizaje automático mejoran aún más la seguridad y la eficiencia del procedimiento. Los expertos en robótica quirúrgica tienen describió las innovaciones de SS como una empresa para ver.

Desde que la compañía comenzó a vender su sistema en agosto de 2022, ha instalado 80 sistemas quirúrgicos robóticos SSI Mantra en 75 hospitales. Se han realizado más de 3.800 cirugías, incluidas más de 200 cirugías cardíacas robóticas.

La versión SSI Mantra 3 se lanzó en junio de 2024, y SS Improvements ya ha instalado 37 sistemas. Estos se han utilizado para realizar más de 750 procedimientos quirúrgicos robóticos de especialidades múltiples, incluidos 70 casos cardíacos. La compañía no informa mortalidad, lesión o complicaciones relacionadas con el dispositivo.


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Según las innovaciones de SS, los datos clínicos del mundo actual validado por una organización líder de investigación de contratos respaldan la capacidad del SSI Mantra 3 para realizar una amplia variedad de procedimientos quirúrgicos.

“Actualmente tenemos aprobación para comercializar nuestro sistema robótico SSI Mantra quirúrgico en seis países y continuar avanzando en nuestra expansión international”, dijo Sudhir Srivastava, presidente de la junta y directora ejecutiva de SS Improvements, en un comunicado de prensa.

“Estamos tomando medidas importantes, incluida la aplicación planificada de novo a la FDA, para presentar nuestra tecnología robótica quirúrgica rentable y empoderadora para el mercado estadounidense. En paralelo, estamos buscando la aprobación de la marca de la Unión Europea para nuestro sistema robótico SSI Mantra quirúrgico y esperamos nuestro futuro con gran confianza”.

SS Improvements aposta por telesuricología robótica

https://www.youtube.com/watch?v=irgypxvzd0i

A principios de este año, las innovaciones de SS terminado Cinco telesurgias cardíacas robóticas, de creciente complejidad, en más de 250 km (155 millas). Estos procedimientos son solo un paso temprano en su objetivo de democratizar el acceso a la vanguardia cuidado de la saludDr. Vishwa Srivastava, directora de operaciones de SS Improvements, dijo El informe del robotic en febrero.

El último sistema de la compañía, el SSI Mantra 3es menos costoso el sistema Da Vinci de Da Vinci menos costoso. Lanzado en julio de 2024, SSI Mantra 3 recibió la aprobación regulatoria para remoto Cirugía y teleproctorator de la Organización de Management de Estándar de Drogas Centrales (CDSCO), abriendo la puerta a cirugías remotas y educación médica.

El sistema tiene un centro de comando de cirujano ergonómico de cara abierta, un 32 pulgadas. Monitor 3D 4K, y un 23 pulgadas. Monitor de panel táctil 2D para mostrar toda la información relacionada con el paciente. También proporciona una imagen digital en tiempo actual de los carros robóticos del brazo lateral del paciente y puede superponer modelos 3D de imágenes de diagnóstico.

Nota del editor: Este artículo fue sindicado de El informe del robotic sitio de hermanos Evidente de masa.

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