La Corte Suprema entregó el miércoles una victoria a la Administración de Alimentos y Medicamentos, lanzando una decisión del Tribunal de Apelaciones que había encontrado que la agencia actuó ilegalmente en rechazar las solicitudes de dos fabricantes de líquidos con sabor utilizados en cigarrillos electrónicos con nombres como Jimmy the Juice Man Peachy Strawberry, la serie de la serie de la serie Mother, la madre de la madre y la suicidio de la madre de la madre y las cookies.
En decisión unánime Escrito por el juez Samuel A. Alito Jr., los jueces dejaron en su lugar, por ahora, una orden de la FDA que prohibió a los minoristas de los productos de tabaco con sabor a advertising and marketing, enviando el caso al Tribunal de Apelaciones de los Estados Unidos para el Quinto Circuito para una nueva revisión.
El juez Alito escribió que las negaciones de las solicitudes de la agencia fueron en su mayor parte “suficientemente consistentes” con la orientación de la agencia sobre las regulaciones del tabaco. Los jueces rechazaron un fallo por parte del Tribunal de Apelaciones de que la agencia había actuado de manera arbitraria y caprichosa y había tratado de cambiar las reglas en el medio del proceso de aprobación.
En la opinión, el juez Alito destacó los posibles peligros de los productos con sabor atractivos para los estudiantes de secundaria y secundaria, escribiendo que “el caleidoscopio de las opciones de sabor se suma al encanto de los cigarrillos electrónicos y, por lo tanto, ha contribuido a la demanda en auge de tales productos entre los jóvenes estadounidenses”.
“Los sabores atraen a los niños, por lo que el Congreso le dio a la FDA la autoridad para tomar decisiones basadas en la ciencia sobre lo que es apropiado para la salud de nuestra nación”, dijo Erika Sward, vicepresidenta asistente de defensa nacional en la Asociación Americana de Pulmones, que aplaudió el fallo de la Corte.
Tony Abboud, director ejecutivo de la Asociación de Tecnología de Vapor, un grupo comercial, dijo en un comunicado que estaba “profundamente decepcionado” por el fallo.
“El futuro del vapeo con sabor ahora se encuentra en las manos del presidente Trump, y le instamos a cumplir su promesa de campaña de salvar el vapeo con sabor, la herramienta más efectiva disponible para dejar de fumar cigarrillos mortales”, dijo.
El fallo no fue una victoria completa para la agencia, que no había disputado un aspecto del fallo de la corte de apelaciones: que no debería haber dicho a los fabricantes que sus planes de advertising and marketing serían críticos para sus aplicaciones solo para descontarlos. La agencia argumentó que cualquier error en ese puntaje fue inofensivo. La Corte Suprema instruyó al tribunal inferior para que reconsiderara esa pregunta.
La decisión se produce en un punto de inflexión tenso para la agencia.
En los últimos meses, líderes celebró un mínimo de 10 años en el porcentaje de adolescentes que usan cigarrillos electrónicos. La FDA ha atribuido el declive a mensajes efectivos Dirigido a los adolescentes y a la aplicación agresiva contra aquellos que comercializan vapees ilícitos en sabores como batido de unicornios y chicle de sandía.
La agencia también está lidiando con recortes profundos a su private de la División de Tabaco y su contraparte en los Centros para el Management y la Prevención de Enfermedades, que reúne datos sobre el uso de tabaco juvenil. En medio de miles de recortes de private, Brian King, director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, recibió un nuevo papel en el Servicio de Salud de la India, con la opción de trabajar en Alaska o Nuevo México, una expulsión tácita.
La Sra. Sward describió la decimación del private federal de management del tabaco como “día de Navidad para el tabaco grande”.
“No hay nadie para evitar que la industria del tabaco inunde el mercado con sus productos mortales y nadie se queda para contar cuántos niños les adictos”, dijo.
La decisión del miércoles es una “validación sonora” del trabajo de la FDA, dijo Mitch Zeller, ex director de la División de Tabaco de la Agencia que sirvió durante la Primera Administración Trump y bajo los presidentes Barack Obama y Joseph R. Biden Jr., dijo que su momento, un día después de los recortes profundos, fue irónico y fue pobre para el futuro de limitar el uso de jóvenes de los jóvenes.
“La destrucción de la Administración Trump de la Administración de Alimentos y Medicamentos y el Centro de Productos del Tabaco, en specific, impone la capacidad del Centro para continuar haciendo su trabajo en nombre de la salud pública”, dijo.
Una ley de 2009, la Ley de Prevención de Tabacas Familiares y Management de Tabaco, requiere que los fabricantes de nuevos productos de tabaco obtengan autorización de la FDA, de acuerdo con la ley, las aplicaciones de los fabricantes deben demostrar que sus productos son “apropiados para la protección de la salud pública”.
La agencia ha negado muchas solicitudes bajo la ley, incluidos los dos en cuestión en el caso ante los jueces, diciendo que los líquidos con sabor presentaron un “riesgo conocido y sustancial para los jóvenes”.
El tribunal de apelaciones gobernó el año pasado que la agencia había cambiado las reglas en el medio del proceso de solicitud, acusándola de “switcheroos regulatorios” que enviaron a las compañías “a una persecución de cabrases salvajes”. Más formalmente, el tribunal dijo que las acciones de la agencia habían sido arbitrarias y caprichosas.
En Preguntando a la Corte Suprema para escuchar el caso, Administración de Alimentos y Medicamentos v. Salarios e inversiones de White LionNo. 23-1038, los abogados de la agencia citaron Otro tribunal de apelaciones Eso había llegado a la conclusión opuesta. La decisión del Quinto Circuito “tiene consecuencias de gran alcance para la salud pública y amenaza con socavar el objetivo central de la Ley de Management del Tabaco de” garantizar que otra generación de estadounidenses no se vuelva adicto a los productos de nicotina y tabaco “, escribieron, citando de la decisión de la Corte de Otros Apelaciones.
Lo que sigue para la regulación del tabaco federal es incierto. El presidente Trump ha sugerido que lo hará avanzar los intereses de adultos que usan cigarrillos electrónicos, muchos de los cuales también usan vapes con sabor.
Sin embargo, las principales compañías de tabaco han cumplido con las reglas de la FDA y obtuvieron la aprobación de vender más productos STAD, incluidos el tabaco y los cigarrillos electrónicos con sabor a mentol. Al menos una compañía, Reynolds American, ha donado mucho a la campaña de Trump y ha dejado en claro que quiere que la FDA tome medidas enérgicas En los cigarrillos electrónicos con sabor a la llegada de China y quitando su cuota de mercado.
