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Levita Magnetics anunció esta semana que recibió la autorización ampliada de la FDA 510 (okay) para su sistema Marte (cirugía robótica asistida por magnética).
La FDA otorgó la autorización 510 (okay) para su sistema quirúrgico magnético (MSS), combinado con Marte, en reparación de hernia bariátrica y hiatal. Levita, con sede en Mountain View, California, dijo que la indicación ampliada refuerza su capacidad para apoyar a los cirujanos que tratan a pacientes con afecciones relacionadas con la obesidad. Proporciona una solución menos invasiva que permite el tratamiento simultáneo de las hernias hiatales durante la cirugía bariátrica.
La autorización de la FDA permite a los médicos usar la tecnología de posicionamiento magnético dinámico del sistema Mars. Esto retrae el hígado y mejora la visibilidad y el acceso durante las reparaciones de hernia hiatal. La autorización ofrece una opción innovadora y menos invasiva para la cirugía belly y allana el camino para una adopción más amplia de la tecnología, dijo Levita.
“Este hito refuerza nuestro compromiso de expandir el acceso a una mejor cirugía”, dijo el Dr. Alberto Rodríguez-Navarro, fundador y CEO de Levita Magnetics. “Estamos construyendo un futuro donde menos invasivo significa más efectivo”.
Además, la FDA dio luz verde al nuevo agarre magnético de 12.5 mm de la compañía. Levita diseñó el Grasper para mejorar la visualización y el management en pacientes con IMC alto y hígados grandes o difíciles de retirar. El dispositivo permite que los cirujanos agarren el hígado de manera más central, en lugar de desde el borde. Esto mejora el acceso quirúrgico tanto en la hernia como en los procedimientos bariátricos.
MARTE Presenta un nuevo paradigma de cirugía robótica, utilizando tecnología magnética para reposicionar los órganos internamente. Scale back el número de incisiones y permite el management completo durante los procedimientos laparoscópicos.
El sistema Marte de Levita Magnetics utiliza fuerzas magnéticas para controlar un instrumento de Grasper dentro de un paciente. | Crédito: Levita Magnetics
El sistema viene en una huella compacta diseñada para encajar en los quirófanos existentes. Se basa en el éxito del primer producto comercial de la compañía, el sistema quirúrgico magnético de Levita. Levita diseñó Marte para ofrecer los mismos beneficios del paciente al tiempo que empodera a los cirujanos con un mayor management de los instrumentos quirúrgicos.
Levita Magnetics ganó un premio de innovación de robótica RBR50 2025 para una cirugía de doble robotic que eliminó con éxito una próstata humana. El procedimiento usó la plataforma Marte para maniobrar los órganos internos. El Dr. Jeffrey Cadeddu en el Centro Médico Southwestern Southwestern de la Universidad de Texas combinó el sistema patentado de posicionamiento magnético con el robotic Da Vinci SP (único de un solo puerto) de Intuitive Surgical. Durante el procedimiento, el equipo quirúrgico utilizó la plataforma Marte para retraer el tejido dentro del paciente con precisión. Esto aumenta la visualización, lo que permite al equipo preservar los nervios.
El Da Vinci SP proporcionó las capacidades requeridas para esta compleja cirugía urológica. El robotic quirúrgico intuitivo hace una incisión para que los cirujanos puedan entrar al paciente y realizar un procedimiento. El sistema Marte permite a los cirujanos un mayor acceso y visualización una vez que están dentro del cuerpo, eliminando los límites que vienen con la cirugía de un solo puerto.
Nota del editor: Este artículo fue republicado desde el sitio internet hermana Evidente de masa.
